近日,吉利德旗下Kite公司先后发布了两项细胞疗法研究最新结果,一项是Yescarta治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的两年数据,另外一项是KTE-X19治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者的ZUMA-3研究更新数据。

Yescarta新数据

12月2日,Kite公司公布了Yescarta治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键ZUMA-1试验的两年疗效和安全性数据。

在ZUMA-1研究中,单次输注Yescarta后至少两年的随访(中位随访27.1个月)中,39%的患者处于持续应答状态。

含有至少24个月随访的最新分析报告已在美国血液学会年会(ASH)和《柳叶刀肿瘤学》上同时发表。

在两年期,通过调查者评估(n=101)得出的最佳客观应答显示总体应答率为83%,其中58%的患者已经达到完全应答。中位随访27.1个月时,39%的患者呈持续应答。12个月时在有持续应答的患者中,93%在24个月时仍保持应答。

“两年随访是Yescarta®的另一个重要里程碑,它延长了ZUMA-1中许多患者的生命,并为CAR T疗法的下一步研究和发展提供了重要的经验。这些数据不仅对淋巴瘤患者意义重大,还进一步巩固了我们在细胞疗法领域的领导地位。希望我们可以利用现有实验性的疗法来变革其他癌症的疗法。”吉利德科学肿瘤治疗执行副总裁、细胞疗法负责人Alessandro Riva说。

KTE-X19新数据

12月4日,Kite公司公布了一项评估KTE-X19(此前称为KTE-C19)的单臂1/2期ZUMA-3研究的最新结果。

KTE-X19是一款靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法,该研究针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病成年患者。

在单次输注KTE-X19后15.1个月(范围3.7-28.6个月)的中位随访时间,69%的可评估患者(n = 25/36)达到完全肿瘤缓解。 达到完全肿瘤缓解的患者中,100%患者微小残留病(MRD)检测为阴性。

基于上述结果,公司已经启动了该研究的2期,以评估KTE-X19在更多需要新治疗选择的复发或难治性急性淋巴细胞白血病成人患者中的效果。

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